【课题实验整体外包】-羟乙基淀粉40氯化钠注射液过敏实验研究-上海中洪博元

搜索结果SEARCH

医学行业动态

【课题实验整体外包】-羟乙基淀粉40氯化钠注射液过敏实验研究

目的：评价羟乙基淀粉40氯化钠注射液过敏平安性。

办法：停止了主动全身过敏反响实验、体内过敏指标测定与筛查及被动皮肤过敏反响实验的办法，调查样品的过敏平安性。

结果：我们对3个企业45批羟乙基淀粉40氯化钠注射液停止了豚鼠全身过敏反响和被动皮肤过敏实验，均未发作过敏反响。经过对血浆中过敏性指标，组胺（HIS）、IgG、IgM和IgE停止测定和比拟，发现IgM和IgE在各组间均无明显变化；组胺及IgG阳性组与阴性组及样品组间均有差别。

结论：倡议羟乙基淀粉40氯化钠注射液平安性评价应包括过敏反响，还可在羟乙基淀粉临床应用时停止组胺及IgG这两项过敏指标的监测。