目的 确认脉动真空灭菌器的性能,验证 SPF 金黄仓鼠笼具和饮水在规定的装载方式和灭菌条件下进行脉动真空灭菌的效果。

方法 用专业温度探头、生物指示剂通过化学和物理方法对同载的不同物品进行脉动真空灭菌。 首先进行脉动真空灭菌器空载真空保压试验和 B-D 试验及空载热分布试验,确认灭菌器本身的性能,然后按照规定的装载方式和灭菌条件进行满载热分布试验/热穿透试验/微生物挑战试验,以及无菌试验。

结果 脉动真空灭菌器的性能合格:真空保压、B-D 试验、空载热分布试验均合格;SPF 金黄仓鼠笼具和饮水按照规定的装载方式和灭菌条件进行满载热分布试验/热穿透试验/微生物挑战试验,所有试验结果合格;抽样高压后的垫料和饮水接种培养基中培养 14 d 后,培养基中未见菌落生长,无菌试验合格。

结论 SPF 金黄仓鼠笼具和饮水在规定的装载方式和灭菌条件下进行脉动真空灭菌后能达到灭菌效果。